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闫希军:中药的创新与大健康产业的人类需求
作者:陆志坚            文章来源:红网         更新时间:2008-5-3
 

在日前结束的“中医药与世界共享”发展论坛上,来自非洲、亚洲的代表以及国内各大主流媒体的记者,汇聚在天士力现代制药城,共同围绕中医药国际化,探讨中医药的创新发展和如何更好地为人类健康服务。论坛中,天士力集团总裁闫希军发表了精彩演讲,他全面阐述了人类疾病谱的新变化,所引发的医学模式由单纯病后治疗向“预防-保健-治疗-康复”的转变,并指出当今社会已经进入“大健康”时代,表达了人们对生命全程呵护和全面保障的渴望,向往安享百年、健康长寿的目标。他分别从人类的健康需求与药物研发的新挑战、现代中药的创新、天士力大健康产业三个方面表达了《中药的创新与大健康产业的人类需求》这一主题,阐明了以“还原平衡状态,清瘀求通”为核心的大健康平衡理念。通过本次论坛,再次为天士力致力中药现代化的开拓与创新、致力于推动中药的国际化、致力于全民大健康的产业定位对天士力提出了更高的要求。

    人类的健康需求与药物研发的新挑战

    在“中医药与世界共享”发展论坛上,闫希军开宗明义,指出健康是人类永恒的追求,自人类文明开始以来,生命与死亡、疾病与健康,一直是伴随着人类繁衍过程的一个永恒主题。人类为了抵御疾病,延长寿命,维护健康,而发展了医学和药物。疾病在演变,医药在进步,二者相互交织,相伴相随,谱写了一部医药发展史。在过去的一个世纪里,医疗技术、诊断技术、药物学、生命科学的发展,改善了人类的健康状况,婴儿死亡率下降,人均寿命延长,世界人口不断增加。尽管现代医药取得了史无前例的巨大成就,挽救了无数人的生命,但是仍然不能满足人们维护生命和健康的需要。

    伴随人类疾病谱的新变化。慢性病,特别是多脏器疾病、因衰老引起的功能低下等疾病增加。与生活方式相关的疾病增加,如糖尿病、心血管疾病、中风、肝胆疾病、睡眠问题以及有些癌症;神经、心理障碍等精神疾患增加。艾滋病、SARA和禽流感等重大疫情给人类生命安全带来巨大威胁。慢性疾病引起了巨大的危害和损失,给人类造成身体上痛苦。在有生之年,人们希望保持良好的身体和精神状态,使生命更长、更健康,但又无法摆脱由衰退性疾病和精神损伤而造成的痛苦。在生命晚年往往有一段长时间的带病期或伤残期。同时,慢性疾病带来了重大的经济损失,与之相伴的医疗费用上涨也成为各国难以承受的沉重负担。

    闫希军指出,生活方式的改变也带来了健康观念的变化,世界卫生组织这样来定义健康,它是一种在身体上、精神上的完满状态,以及良好的适应力,而不仅仅是没有疾病和衰弱的状态。医学模式也从治疗疾病为主的生物医学,向预防、治疗、保健、康复相结合的生物、心理、社会医学转化。全球范围内整体性、综合性的医学目标在从治疗疾病向延长健康期望寿命、享受生活质量发生转化。

  众所周知,在十七大政府工作报告中,中国已经宣布,我国人均的期望寿命已经达到了73岁。但在此面前,我们不得不承认人类自身固有的平衡被打破了,怎么办呢?人类的希望何在?我们要从古老的传统医学,天然药物当中寻找解决新的方案。药物研发面临新挑战,并研发针对性更强的药物,如:慢性病药物、重大传染性疾病药物、个性治疗的药物。比如像艾滋病这样的疾病现在还并不能完全的控制。对于医学研发机构来说,研发创新成本更低、适应更多国家经济状况的药物成为一个造福人类的目标。 

    在传统中药向现代中药的转化过程中 推进现代中药的创新

    回顾一下人类的文明史,我们发现人类曾经长期依赖传统药物与疾病斗争,其中90%以上是植物药。在几大文明古国,曾经分别形成了有自己民族“话语”的传统医学体系,比如:希腊传统医学体系、印度传统医学体系、中国传统医学体系。当前,在推进健康教育的过程中,迫切要求对传统医药进行宣传、推广,使人们准确认识中医药,了解中医药现代化的进程和成果,并且要使中药的研究成果使世界人们能够共享。通过一系列的宣传和推广工作,指导人们正确认识传统医学、合理使用药物,推动各国对中医的立法和管理。

    闫希军表示中医药是中国的瑰宝,首先要充分认识传统中医药的特点与优势。传统中医药具有成分多样、协同起效的特点。多样性的成分作用于疾病的多个不同环节,将各种致病因素的总和限制在发病的阈值以下,这种协同作用可达到控制疾病和“治本”的目的。实践表明,传统中医药具有综合竞争能力,表现为既治标又治本,既能预防又能治疗,可从生活、文化等多方面起到综合调整作用。

    他指出传统中医药要从调整生活习惯病,寻求中药创新。生活习惯病中,例如常见的高血压、糖尿病血管合并症、血脂异常、心血管病、脑血管病等等,最主要特点是与血管、微小血管的损伤相关。天士力在中药方面的创新,是从着手于心血管开始不断进行的。

    分析一下血管、微小血管的发病原因,得出的结论不仅是多因素,包含饮食、环境、疲劳、用药等;同时又是多环节的复杂病变。比如微小血管多环节病变,有血管内皮的损伤;血小板与血管内皮的黏附,其结果是诱发血栓;白细胞与血管内皮的黏附,引发白细胞过量地产生过氧化物;过氧化物损伤血管内皮和血管基底膜, 造成血管通透性增强,引起白蛋白外漏,出现水肿等等。这么复杂的环节以及其它因素的参与,所以说,用一种药来治疗血管疾病是非常困难的。假如期望把发病的各个环节控制住,我们每天要大把大把地吃药,有可能对血管系统的某个环境起到了控制作用,但是吃下大量的药,与之带来的毒性也是非常严重的。闫希军表示,天士力集团在传统中药的基础上开发了现代中药,成为探索中药创新,调整生活习惯性疾病、改善微循环障碍的一个重要成果。以复方丹参滴丸为例,它对生活习惯疾病的综合调整,验证了中药复杂的多成份,能满足对多环节病变调节的需要。它是典型的利用现代科学技术,确保中药多种有效成分均一,综合分析和控制其有效成份,阐明了其各种成分的作用原理,使复方丹参滴丸成为创新型的现代中药。经过长期的临床使用,疗效明确,安全性高。由此可以看到,从临床应用安全有效的天然药物中,开发创新药物,既可加速开发过程,也可降低开发成本,非常适合发展中国家的经济基础和技术实力。

    在传统中药向现代中药的转化过程中,闫希军强调要从五个方面入手,确保中药有效成分的均一性,明确中药的复杂药效成分,提高中药有效成分生物利用度,打造先进生产制造体系,阐明中药的综合作用原理。

    他说,首先要从源头确保中药有效成分的均一性。以天士力为例,建立了药材种植基地,进行标准化种植。实施标准育种、标准栽培、无农药管理、标准化采收与贮藏,按照系列化标准,打造一体化的现代中药产业链,从而保证了天士力中药成份的周密性,形成从药物研发、药材种植、中药提取、中药制剂、药品经营完整的产业链,实现从源头到终端的全程标准化管理。

    第二明确中药物质基础来保证中药质量的恒定性。再次分析复方丹参滴丸,其中两个重要的中药成分,丹参和三七,成份是明确的,既可以做成胶囊,也可以做成冲剂;第三开发中药滴丸剂型,提高生物利用度;第四有效成分的提取与先进制造,天士力率先提出GEP标准,主要解决中药材有效成分的萃取,以及毒性成分、重金属含量及农药残留量的处理问题,克服中药质量控制在提取环节的制约瓶颈,闫希军说,过去一提中药“膏丹丸散,神仙难辨”是中药发展的瓶颈,而天士力中药目前采用GEP提取,建立了现代中药数字化提取中心,实现了中药提取的产业化,使中药提取达到现代先进水平,开发了适合中药特点的多元指纹图谱质量控制与分析技术,建成了规模最大的滴丸生产线。利用数字化控制技术,从滴制、罐装到外包装,实现了自动化流水线生产,逐步打破了中药这一“黑匣子”。

    在阐明中医药综合作用机理上,闫希军表示,在明确中药有效成分的基础上,天士力利用现代实验手段,和浙江大学等科研机构联合攻关,研究从多元角度来逐步地控制质量,包括成品的生产。取代了过去手工业作业的模式,在生产全过程中,每一个环节与人或身体部位的接触,越少越好、层次越少越少、次数也要越少越好。在天士力全程数字化的控制,通过这样全面现代化制造的过程获的产品,在明确中药有效成份、有效部位的基础上,利用现代的手段,使中药的药理作用实现从整药到单一成分、分子水平、从宏观到微观的得以清楚表达。

    闫希军进一步分析,中药的多元成份到体内是通过多方面作用的过程。中药在体内是通过多靶点来实现它们的作用。就中药创新的优势和特点来说,复方丹参滴丸的组合证明了中药的复杂多成分,临床表明能够满足对于多个环节病变的调整的需要。由此推论,应用安全有效的天然药物开发创新药物,既可以加速开发过程,也可以降低它的开发成本。依照发展中国家目前的经济技术和技术实力,从化学角度来说,筛选一种药物是非常困难的,筛选出来后不知道是否有效,毒性大不大。虽然我们几千年中医临床还有很多无法说清的神奇之处,但是疗效却被世人公认。闫希军说,如果对传统医学已经证明有作用有价值的中药,再去分离、实验,我们就可以少走很多新药创新的弯路,也可以缩短新药创新的实践。他强调,中国应该大力提倡建立中国新药创新的模式,既要和西药并进创新,更重要的是建立起中国式药物创新研发模式。

天士力集团总裁闫希军在“中医药与世界共享”发展论坛上讲话(聂爽/摄)

    全面创新提升天士力的大健康产业      

    闫希军指出,对中药的创新和发展,拓展了健康产业的新空间。中药的创新与发展,不仅适应了疾病谱的改变和人类健康的新需求,而且为大健康产业的发展找到了现实的切入点。配合中药的开发和推广,从健康理念的教育与传播入手,不断培育市场需求,倡导科学的健康生活观念,逐步从透支健康、对抗疾病,转向呵护健康,预防疾病;从只关注自身,转向兼顾生存环境的改善;从环境、心态、身体,全面打造健康人生;从关注医药,向关注水源、食品链的安全体系扩展。

    闫希军明确指出了天士力的产业定位,是以大健康产业为主线,以制药业为中心,包括现代中药、化学药、生物制药、保健品、功能性食品、健康用水等,涵盖科研、种植、生产、营销等领域的高科技企业集团。闫希军说,发展大健康产业的战略道路,将给天士力带来了更大的挑战。天士力要进行全面的创新,树立大健康理念,建设大健康科研体系、大健康产业体系、大健康营销体系和大健康服务体系。并为各专业管理系统提供全方位的战略保障。

    在谈到大健康产业时,他说首先要树立大健康平衡理念,明确各种内外因素都可能破坏人体的原本的健康平衡。实践证明,人与环境关系的失衡,将导致生存环境的恶化,人类生活方式的失衡,将导致人体机能的瘀堵、导致人体的亚健康状态或疾病状态。还原平衡状态,清瘀求通,是回归健康的根本途径。实现大健康产业跨越式发展,就必须从建立大健康产业体系和管理体系入手,使人“生得好、活得长、病得晚、走得安。”

    以大健康产业为主线,同时构筑以天士力研究院为核心的大科研系统,研究大健康的产业,围绕每个人的生命的全过程,从生到活到病到走的全过程,来进行研发,进行天士力的产业规划,进行对外的健康交流。建立由天士力研究院、联合实验室、合作项目等多种形式、产学研相结合、基础研究与应用研究相互促进的科研体系。培育完善了两大科研板块:一是以研究院为核心,以药物的发现、研究和注册为目标的产品研究;二是以先进制造平台为核心,以药品生产、工艺和设备创新为目标的技术研究。同时,确立了项目管理、知识产权管理、科学指数管理等基本管理制度。

    与此相匹配,天士力要构筑以现代先进制造为核心的大健康产业体系,天士力人是中药现代化的开拓者,也是现代中药理念的创新者,在医药行业,从现代中药起步,向生物药和化学药领域扩展;从制药业,向医疗领域扩展;从医药领域,向健康食品、安全用水领域扩展。未来产业体系更加丰满,高科技大健康产业的形象更加鲜明。

    闫希军最后强调,天士力通过一个药的研究,14年来逐步走向大健康产业这一过程,已经构筑了国内外互联互动、直销与分销相互促进的大营销体系。确立了“基础市场在国内,目标市场在国际”的营销策略,大市场观念、大营销理念、多营销模式已经形成,“国内分销带直销,国际直销促分销”的多元拉动态势初步形成。天士力将一如既往地致力于推动中药的国际化,使中药的成果与世界共享。

 

    

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